Tianjin, Trung Quốc - ngày 18 tháng 3 năm 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Tập đoàn Sinh học Kỷ nguyên, công ty dẫn đầu và tiên phong trong lĩnh vực chẩn đoán bệnh nấm xâm nhập từ năm 1997, vui mừng thông báo rằng Genobio đã được gia hạn chứng nhận để hoàn thành thành công đánh giá Hệ thống Quản lý Chất lượng trong Chương trình Đánh giá Đơn lẻ Thiết bị Y tế (MDSAP).
MDSAP là một quá trình đánh giá nghiêm ngặt cho phép một tổ chức đánh giá được công nhận thực hiện một cuộc đánh giá theo quy định đối với một nhà sản xuất thiết bị y tế, ngoài ISO13485: 2016, đáp ứng các yêu cầu liên quan của các cơ quan quản lý tham gia vào chương trình, bao gồm cả những cơ quan trong Canada, Hoa Kỳ và Brazil.
ABout Era Biology Group
Era Nhóm Sinh học được thành lập vào năm 1997. Đây là tập đoàn đi đầu và tiên phong trong lĩnh vực chẩn đoán bệnh nấm xâm lấn.Trụ sở chính đặt tại Thiên Tân, Trung Quốc.Cho đến năm 2022, tám công ty con do 100% sở hữu được thành lập tại Bắc Kinh, Thiên Tân, Tô Châu, Quảng Châu, Bắc Hải, Thượng Hải và Canada.Tại Trung Quốc, Era Biology là doanh nghiệp hàng đầu trong lĩnh vực chẩn đoán nấm trong ống nghiệm.Era Biology đã được Cơ quan Quản lý Đại dương Quốc gia và Bộ Tài chính trao giải Dự án Trình diễn Đổi mới Kinh tế Biển.Vào năm 2017, Era Biology đã soạn thảo tiêu chuẩn công nghiệp trong nước về “Thử nghiệm nấm (1-3) -β-D-Glucan” cùng với Trung tâm Phòng thí nghiệm Lâm sàng Quốc gia. Trên toàn cầu, Era Biology đã vượt qua chứng thực của CMD ISO 9001, ISO 13485, Hàn Quốc GMP và MDSAP, và các sản phẩm có giấy chứng nhận CE, NMPA và FSC. Bám sát khẩu hiệu “Đổi mới vì sức khỏe tốt hơn”, Era Biology nhấn mạnh vào chất lượng cao và sự kiểm soát nghiêm ngặt trong khi liên tục tiến hành nghiên cứu và phát triển thêm.
Thời gian đăng: 29-03-2022