YY / T 1729-2020 "Fungus (1-3) -β-D-Glucan Test" theo công thức của Era Biology đã được NMPA phê duyệt vào ngày 9 tháng 7 năm 2020 và chính thức được phát hành.Tiêu chuẩn sẽ được chính thức thực hiện vào ngày 1 tháng 6 năm 2021.
Việc chuẩn bị tiêu chuẩn này được tổ chức bởi Phòng thí nghiệm Lâm sàng Y tế Quốc gia và Ủy ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn hóa Hệ thống Chẩn đoán In vitro (TC136), và nó chính thức được đưa ra vào tháng 4 năm 2017. Công ty TNHH Phát triển Công nghệ Bắc Kinh Gold Mountainriver, một công ty con của Era Sinh học, với tư cách là người soạn thảo đầu tiên, hợp tác với Viện Kiểm định Thiết bị Y tế Bắc Kinh, Trung tâm Đánh giá Công nghệ Thiết bị Y tế Bắc Kinh, Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng của Ủy ban Y tế Quốc gia và Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Era Biology), cùng soạn thảo và xây dựng tiêu chuẩn.Là tiêu chuẩn công nghiệp đầu tiên trong lĩnh vực phát hiện nhanh nấm do một doanh nghiệp đứng đầu, tiêu chuẩn quy định độ chính xác, độ tuyến tính, giới hạn trắng, giới hạn phát hiện và độ lặp lại, chênh lệch giữa chai với lô, chênh lệch lô này , tính đặc hiệu của phân tích, yêu cầu về độ ổn định và phương pháp thử, v.v., của thử nghiệm nấm (1-3) -β-D-glucan.Tiêu chuẩn này áp dụng cho các bộ dụng cụ để xác định định lượng glucan nấm (1-3) -β-D trong huyết thanh và huyết tương người bằng phương pháp đo quang phổ dựa trên nguyên tắc của phương pháp tạo màu.
Là công ty hàng đầu trong ngành kiểm tra nhanh nấm trong nước, Era Biology không chỉ lấp đầy khoảng trống trong nước chỉ trong một lần thất bại, mà còn phát triển sản phẩm chẩn đoán nhanh đầu tiên đối với các bệnh do nấm xâm nhập, đồng thời cam kết liên tục nâng cấp tiêu chuẩn sản phẩm.Trong hơn 20 năm, chúng tôi đã được định vị như một công ty hàng đầu trong ngành, được dẫn dắt bởi tiêu chuẩn hóa thị trường, không ngừng thăng tiến theo thời đại, phấn đấu hoàn thiện và tiếp tục theo đuổi sự xuất sắc.Việc xây dựng tiêu chuẩn này đã thể hiện sức mạnh của thương hiệu hàng đầu trong lĩnh vực kiểm nghiệm nấm trong ngành.Việc ban hành tiêu chuẩn này có thể tiêu chuẩn hóa chất lượng sản phẩm trong ngành một cách hiệu quả và nâng cao uy tín của ngành xét nghiệm nấm trong toàn bộ lĩnh vực chẩn đoán in vitro.
Thời gian đăng: 31/03-2021